5月26日-27日,河南省农业农村厅GMP检查验收组对中农颖泰林州生物科园有限公司进行了国家新版兽药GMP验收。
中农颖泰以高分顺利通过首批新版兽药GMP验收,粉剂/预混剂、口服液、颗粒剂(含中药)等6条生产线、30多种剂型全部顺利通过。
检查组由四位专家组成,中农颖泰集团郭文江董事长出席验收工作。疫情影响下的特殊时期,检查组与我司以线上与线下相结合的新形式进行了各个环节的检查验收工作。
中农颖泰GMP验收工作涉及多个生产线,时间紧、任务重。检查组以视频方式听取汇报、沟通交流、对各生产线、仓库、实验室和公用系统等进行了全面细致的检查。随后,检查组还对公司兽药生产的质量管理、文件管理、生产管理、机构与人员、厂房与设施设备、物料与产品、确认与验证、产品销售与召回、自检等GMP文件进行了严格的现场审查。
专家组对GMP执行情况给予了充分的肯定和鼓励,检查组一致认为,中农颖泰组织机构健全,人员素质符合要求,厂房布局合理,设施设备满足生产检验要求,质量管理、生产管理、物料管理规范,生产质量文件齐全,符合GMP要求。